藥物安全管理系統 Bioknow PV

Bioknow PV是一款面向藥廠/CRO公司采集、管理、上報藥品安全性數據的管理系統,也是一款基于Web的規范化、集成化管理軟件,遵循最新ICH《E2B(R3):個例安全報告(ICSR)電子傳輸執行指導原則》標準,助力藥品上市許可持有人(MAH)收集、監測、研究、評估和評價藥物安全性信息,建立藥物警戒管理體系,并按照國家監管部門要求對個例安全報告進行電子上報。

????? Bioknow PV系統符合FDA、NMPA、EMA有關藥物安全管理的標準規范,支持ICH E2B(R3)最新標準,符合FDA 21CFR Part11有關數據安全和簽名規范,支持MedDRA、WHODrug等行業規范字典編碼。


  產品特點  

排列三走势图软件下载 湖北快3走势图 极速赛车133官网 股票图形和趋势交易法 北京11选5手机版走势图 福建快3实时开奖结果 网上一分钟开奖的11选5 四川广元股票配资公司 2019精准生肖特马诗句 股票下跌但k线是红 江苏快3三同号遗漏