臨床試驗全文檔管理系統 Bioknow eTMF

Bioknow eTMF(臨床試驗全文檔管理系統)是在國內率先推出的臨床試驗全文檔管理一體化方案。可有效地保存、管理、跟蹤與匯總臨床試驗文檔,確保其完整、及時與準確。系統可提供文檔創建、QC與審批的流程,并提供快速安全的訪問、高級搜索、導出, 并自帶時間進度與任務提醒等功能,從而規范了臨床試驗文檔的信息化管理過程并提高了臨床試驗文檔的質量。 該方案符合NMPA、FDA、歐盟有關藥物|器械|疫苗等臨床試驗的質量管理的標準規范,符合FDA 21CFR Part11有關電子記錄與電子簽名的要求,并符合業界的標準。 可為藥物|器械|疫苗的申辦方、臨床試驗的CRO公司、臨床研究機構等提供系統化、信息化的臨床研究全文檔管理,提高我國臨床研究質量起重要的作用。

  產品特點  

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